为全方位筑牢药品质量安全底线,切实保障人民群众用药安全,结合开展群众身边不正之风和腐败问题集中整治工作,濂溪区市场监管局药械化股深入分析全区药品监管工作形势,及时制定《关于开展2024年药品经营和使用环节专项检查工作实施方案》,并联合稽查大队、威家分局、莲花分局等多个部门重拳出击,对辖区药品行业重点品种、重点企业、重点环节进行了全面检查。
一看药品购进渠道。严格检查药品经营企业是否建立并实施购进药品资质审核、验收入库管理等制度,是否依法履行重点品种追溯责任。杜绝“账外账”、“库外库”等违法违规购销、储存行为,票、账、货、款是否一致等情况。 二查处方药销售。严查药品零售企业是否存在不凭处方销售处方药、不审核处方销售处方药、超处方范围销售处方药、先销售后补方以及通过买药品赠药品或买商品赠药品等方式向公众赠送处方药等情况,对发现存在违法违规行为的,依法严厉查处。 三管药品零售连锁企业。严格落实药品零售连锁“八统一”要求,重点检查药品零售连锁门店经营活动履行管理责任,是否严格执行统一的采购配送要求,是否执行统一计算机系统、统一采购配送、统一票据管理以及统一药学服务标准规范等,必要时可以对药品零售连锁总部开展延伸检查。 四验疫苗储存配送。查验疫苗储存配送单位是否具备疫苗冷链储运条件,是否落实疫苗信息化追溯要求,是否存在受托企业再次委托等情形。检查疫苗接种单位是否具备保障疫苗质量的储存、运输冷链设施设备,是否建立冷链设备档案,是否对疫苗储存温度进行监测和记录。五督氢溴酸右美沙芬零售。要求药品零售企业计算机系统设置处方拦截、实名登记拦截和超量锁定功能,留存销售凭证备查。暂停通过网络销售氢溴酸右美沙芬口服制剂。严禁向18周岁以下的未成年人销售氢溴酸右美沙芬口服制剂,如发现青少年购买或者同一人购买频次过多或当天销售数量异常等情况,要及时向濂溪区市场监管局药械化股报告。
通过此次专项检查工作,持续压实药品经营和使用单位的主体责任,全方位筑牢了药品安全底线。